In Germania, a partire da ottobre 2026, sarà disponibile una nuova formulazione orale di Levodopa/Carbidopa, Hopledo®. È progettata per i pazienti con Parkinson e fluttuazioni motorie, per garantire un tempo di «Good-ON» più lungo con meno somministrazioni.
Hopledo® è una nuova capsula rigida contenente Levodopa e Carbidopa, che combina componenti a rilascio immediato e a rilascio prolungato. Ciò consente alla Levodopa di agire rapidamente e di rimanere disponibile più a lungo. L’obiettivo è un controllo più stabile dei sintomi e meno fasi «Off».
Il preparato è destinato agli adulti con Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a gravi, quando il precedente trattamento orale con Levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi non consente più un controllo sufficiente. L’approvazione si basa, tra l’altro, sullo studio di fase III RISE-PD. In questo studio, Hopledo ha dimostrato un tempo di «Good-ON» maggiore con meno somministrazioni giornaliere rispetto a una formulazione di Levodopa/Carbidopa a rilascio immediato.
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione il 20 agosto 2026. Il produttore Zambon prevede un’introduzione graduale sul mercato europeo a partire da ottobre 2026. In Germania, Hopledo è ora disponibile. Negli Stati Uniti, la stessa formulazione del principio attivo è già in uso con il nome Crexont®.
Buono a sapersi
Hopledo non contiene un nuovo principio attivo. Si tratta di una forma farmaceutica avanzata di Levodopa/Carbidopa con rilascio modificato del principio attivo. Un cambiamento di terapia dovrebbe essere effettuato individualmente dal medico. Per la Svizzera, la disponibilità deve essere verificata separatamente.